• ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี
ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี

ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี

รายละเอียดสินค้า:

สถานที่กำเนิด: ประเทศจีน
ชื่อแบรนด์: Vchek

การชำระเงิน:

จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: ตกลงกันได้
ราคา: negotiable
เวลาการส่งมอบ: 10-15days
เงื่อนไขการชำระเงิน: T / T, Wester N Union
ราคาถูกที่สุด ติดต่อ

ข้อมูลรายละเอียด

ประเภทตัวอย่าง:: น้ำลาย คำสำคัญ: 2019nCov Ag Combo Rapid Test Kit
การจัดเก็บ:: อุณหภูมิห้อง ความถูกต้อง:: 99.9%
ใช้:: การทดสอบตัวเอง การตรวจพบ: แอนติเจนของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดจาก 2019 nCoV
แสงสูง:

ชุดตรวจจับแอนติบอดีความจำเพาะสูง

,

ชุดตรวจจับแอนติบอดีอย่างรวดเร็ว 2 ปี

รายละเอียดสินค้า

2019nCov Ag Combo Rapid Test Kit

การใช้งานที่ตั้งใจ

การทดสอบนี้เป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันแบบไหลด้านข้างที่มีไว้สำหรับการตรวจหาแอนติเจนของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดในเชิงคุณภาพจาก 2019-nCoV ในตัวอย่างน้ำลายที่รวบรวมโดยตรงจากบุคคลที่สงสัยว่าเป็น COVID-19

ผลลัพธ์มีไว้เพื่อระบุแอนติเจนโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด 2019-nCoVผลบวกบ่งชี้ถึงการมีแอนติเจนของไวรัส แต่จำเป็นต้องมีความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เพื่อระบุสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่น ๆสารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุที่แน่ชัดของโรค

ผลลัพธ์ที่เป็นลบควรได้รับการปฏิบัติตามข้อสันนิษฐานและอย่าตัดการติดเชื้อ 2019-nCoV และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเดียวในการรักษาหรือการตัดสินใจในการจัดการผู้ป่วยรวมถึงการตัดสินใจในการควบคุมการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นลบควรได้รับการพิจารณาในบริบทของการเปิดเผยประวัติและการปรากฏตัวของอาการและอาการทางคลินิกที่สอดคล้องกับ COVID-19 และได้รับการยืนยันด้วยการตรวจทางโมเลกุล

 

 

สรุปและคำอธิบาย

ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในสกุลβโควิด -19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันคนทั่วไปมักจะอ่อนแอปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่เป็นแหล่งที่มาหลักของการติดเชื้อผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการอาจเป็นแหล่งแพร่เชื้อได้เช่นกันจากการตรวจสอบทางระบาดวิทยาในปัจจุบันระยะฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วันส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วันอาการหลัก ได้แก่ ไข้อ่อนเพลียและไอแห้งอาการคัดจมูกน้ำมูกไหลเจ็บคอปวดกล้ามเนื้อและท้องร่วงพบได้ในบางกรณี

 

หลักการของการทดสอบ

การทดสอบนี้ใช้แซนวิชแอนติบอดีคู่เพื่อตรวจหาแอนติเจนของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (2019-nCoV) ในตัวอย่างน้ำลายอย่างถูกกฎหมายในระหว่างการตรวจจับโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน 2019-nCoV ที่ติดฉลากทองคำในแผ่นติดฉลากจะจับกับแอนติเจน 2019-nCoV ในตัวอย่างเพื่อก่อตัวเป็นคอมเพล็กซ์และปฏิกิริยาที่ซับซ้อนจะเคลื่อนไปข้างหน้าตามเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสภายใต้การทำงานของโครมาโทกราฟี จับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดี anti-2019-nCoV ที่เคลือบไว้ล่วงหน้าโดยโซนการตรวจจับ (T) บนเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลสและในที่สุดก็เกิดเส้นปฏิกิริยาสีแดงในโซน Tหากตัวอย่างไม่มีแอนติเจน 2019-nCoV จะไม่สามารถสร้างเส้นปฏิกิริยาสีแดงในโซน T ได้ไม่ว่าตัวอย่างที่จะทดสอบจะมีแอนติเจน 2019-nCoV หรือไม่ก็ตามเส้นปฏิกิริยาสีแดงจะก่อตัวขึ้นในพื้นที่ควบคุมคุณภาพ (C) เสมอ

 

วัสดุและส่วนประกอบ

 

วัสดุที่ให้มาพร้อมกับการทดสอบ

 

 

ส่วนผสม เทปคาสเซ็ต คำแนะนำสำหรับการใช้งาน ถามuick ข้อมูลอ้างอิง คำแนะนำs
 
ข้อมูลจำเพาะ
0674C4X001 1 1
0674C4X002 2 1
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

ต้องใช้วัสดุ แต่ไม่มีให้

  • จับเวลา

 

การจัดเก็บและความเสถียร

  • จัดเก็บการทดสอบเป็นบรรจุภัณฑ์ระหว่าง 2-30 ° C
  • การทดสอบคงที่จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ด้านนอกผลิตภัณฑ์จะหมดอายุหลังจาก 24 เดือน
  • อย่าใช้เกินวันหมดอายุ
  • อย่าแช่แข็งเนื้อหาใด ๆ ของการทดสอบ
  • การทดสอบจะต้องอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน

 

กระบวนการทดสอบ

ก่อนการทดสอบโปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียด

  • นำตลับเทปไปปรับให้เข้ากับอุณหภูมิห้อง
  • แกะถุงอลูมิเนียมฟอยล์นำตลับออก
  • สอดปลายตัวดูดซับของตลับเข้าปากตรวจสอบให้แน่ใจว่าตลับเทปอยู่ในแนวนอน

ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 0

  • เช็ดภายในปากและลิ้นอย่างแข็งขันเพื่อรวบรวมของเหลวในช่องปาก
  • ถอดปลายโช้คออกจากปากเมื่อสีม่วงเคลื่อนผ่านหน้าต่างผลลัพธ์ตรงกลางอุปกรณ์ทดสอบ
  • รอ 10 นาทีแล้วอ่านผล

OTE:

* เมื่อสุ่มตัวอย่าง, สุภาพบุรุษ อมไว้ในปากและปล่อยให้น้ำลายดูดซับบนฟองน้ำตามธรรมชาติ

* ห้ามกินดื่ม, หรือสูบบุหรี่ก่อนการทดสอบอย่างน้อย 30 นาที

* ตัวอย่างน้ำลายใด ๆ ที่เหมาะสมสำหรับการทดสอบ แต่แนะนำให้เก็บตัวอย่างน้ำลายในตอนเช้าก่อนบ้วนปากรับประทานอาหารหรือดื่ม

 

 

 

การตีความผลการทดสอบ

ผลิตภัณฑ์นี้สามารถทำการวิเคราะห์เชิงคุณภาพบนวัตถุตรวจจับเท่านั้น

ผลบวก:

หากมองเห็นทั้ง C และ T ภายใน 10 นาทีผลการทดสอบจะเป็นบวกและถูกต้อง

ผลลบ:

หากพื้นที่ทดสอบ (เส้น T) ไม่มีสีและพื้นที่ควบคุมแสดงเส้นสีผลลัพธ์จะเป็นลบและถูกต้อง

ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง:

ผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องหากเส้นสีไม่ก่อตัวขึ้นในพื้นที่ควบคุมตัวอย่างจะต้องได้รับการทดสอบใหม่โดยใช้การทดสอบใหม่

 

ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 1

การควบคุมภายใน

การทดสอบมีการควบคุมภายในในตัวในการ์ดทดสอบแถบสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ได้รับการออกแบบให้เป็นการควบคุมภายในลักษณะที่ปรากฏของสายควบคุมเป็นการยืนยันว่ามีการไหลเพียงพอและการ์ดทดสอบทำงานได้ตามปกติหากสายควบคุมไม่ปรากฏขึ้นภายใน 10 นาทีถือว่าเป็นข้อผิดพลาดในผลการทดสอบและขอแนะนำให้ทดสอบอีกครั้งด้วยตัวอย่างเดียวกันและอุปกรณ์ใหม่

 

ข้อ จำกัด

  • ไม่ควรนำผลการทดสอบไปใช้เป็นการวินิจฉัยยืนยันเพื่อการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นการตัดสินควรทำควบคู่ไปกับผล RT-PCR อาการทางคลินิกข้อมูลทางระบาดวิทยาและข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติม
  • ประสิทธิภาพการทดสอบขึ้นอยู่กับปริมาณของไวรัส (แอนติเจน) ในตัวอย่างและอาจมีหรือไม่มีความสัมพันธ์กับผลการเพาะเชื้อไวรัสที่ทำกับตัวอย่างเดียวกัน
  • การทดสอบจะต้องปรับให้สมดุลกับอุณหภูมิห้อง (18 ℃ ~ 26 ℃) ก่อนใช้มิฉะนั้นผลลัพธ์อาจไม่ถูกต้อง
  • ผลการทดสอบเชิงลบอาจเกิดขึ้นหากระดับของแอนติเจนในตัวอย่างต่ำกว่าขีด จำกัด การตรวจจับของการทดสอบ
  • การไม่ปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบอาจส่งผลเสียต่อประสิทธิภาพการทดสอบและ / หรือทำให้ผลการทดสอบเป็นโมฆะ
  • การตอบสนองน้อยกว่า 10 นาทีอาจนำไปสู่ผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดการตอบสนองนานกว่า 10 นาทีอาจทำให้เกิดผลบวกที่ผิดพลาด
  • ผลการทดสอบที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อร่วมกับเชื้อโรคอื่น ๆ
  • ผลการทดสอบที่เป็นลบไม่ได้มีไว้เพื่อควบคุมการติดเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรียอื่น ๆ
  • ผลลัพธ์ที่เป็นลบควรได้รับการปฏิบัติอย่างสันนิษฐานและยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล
  • ประสิทธิภาพทางคลินิกได้รับการประเมินด้วยตัวอย่างใหม่
  • ผู้ใช้ควรทดสอบชิ้นงานโดยเร็วที่สุดหลังจากการเก็บตัวอย่าง

 

ลักษณะการทำงาน

1. การตรวจพิสูจน์ทางคลินิก

ประสิทธิภาพของการทดสอบถูกสร้างขึ้นโดยเก็บตัวอย่าง 232 ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่มีอาการซึ่งเริ่มมีอาการภายใน 7 วัน

 

2019-nCoV การทดสอบน้ำลาย Ag ง่าย ผลการทดสอบ RT-PCR เปรียบเทียบ
(อิมมูโนโครมาโตกราฟี)
  บวก (+) เชิงลบ (-) รวม
ตรวจพบ บวก 108 1 109
ตรวจพบ เชิงลบ 7 116 123
รวม 115 117 232
ความไว 93.91%, 95% CI (87.97,97.02)
ความจำเพาะ 99.15%, 95% CI (95.32, 99.85)
ความถูกต้อง 96.55%, 95% CI (93.34, 98.24)

 

 

ผลลัพธ์ที่เป็นบวกแยกตามค่า CT:

 

2019-nCoV การทดสอบน้ำลาย Ag ง่าย วิธี RT-PCR เปรียบเทียบ
(อิมมูโนโครมาโตกราฟี) (บวกด้วยค่า Ct)
  บวก (Ct <= 25) บวก (25 <Ct)
ตรวจพบ บวก 69 39
รวม 70 45
ข้อตกลงเชิงบวก 98.57% 86.67%

 

2. ขีด จำกัด ของการตรวจจับ

ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าสำหรับความเข้มข้นของการเพาะเลี้ยงไวรัสที่สูงกว่า 100 TCID50 / mL อัตราการตรวจพบในเชิงบวกจะมากกว่าหรือเท่ากับ 95%สำหรับความเข้มข้นของการเพาะเลี้ยงไวรัสที่ 50 TCID50 / mL และต่ำกว่าอัตราการตรวจพบในเชิงบวกจะต่ำกว่า 95%ดังนั้นขีด จำกัด ของการตรวจจับ Test Card คือ 100 TCID50 / mL

3. ปฏิกิริยาข้าม

มีการประเมินการเกิดปฏิกิริยาข้ามของการ์ดทดสอบผลการศึกษาไม่พบปฏิกิริยาไขว้กับตัวอย่างต่อไปนี้

 

5. ความแม่นยำ

1. ทดสอบ 10 แบบจำลองของเชิงลบและเชิงบวกโดยใช้เอกสารอ้างอิงของสถานประกอบการข้อตกลงเชิงลบและข้อตกลงเชิงบวกคือ 100%

2. ทดสอบชุดล็อตที่แตกต่างกันสามชุดรวมถึงเอกสารอ้างอิงเชิงบวกและเชิงลบขององค์กรผลลัพธ์เชิงลบและผลลัพธ์ที่เป็นบวกคือ 100%

6. เอฟเฟกต์เบ็ด

การ์ดทดสอบได้รับการทดสอบถึง 1.6 × 105 TCID50 / ml ของสายพันธุ์ 2019-nCoV ที่ปิดการใช้งานด้วยความร้อนและไม่พบผลกระทบในปริมาณสูง

 

ข้อควรระวัง

  • สำหรับการใช้การวินิจฉัยในหลอดทดลอง
  • ใช้ข้อควรระวังที่เหมาะสมในการรวบรวมการจัดการการจัดเก็บและการกำจัดตัวอย่างผู้ป่วยและเนื้อหาการทดสอบที่ใช้แล้ว
  • แนะนำให้ใช้ถุงมือไนไตรล์ลาเท็กซ์ (หรือเทียบเท่า) เมื่อจัดการกับตัวอย่างของผู้ป่วย
  • อย่าใช้บัตรทดสอบหรือผ้าเช็ดน้ำลายที่ใช้แล้วซ้ำ
  • ไม่ควรเปิดซองฟอยล์ของการ์ดทดสอบโดยให้มันสัมผัสกับสภาพแวดล้อมโดยรอบจนกว่าการ์ดทดสอบจะพร้อมใช้งานทันที
  • ทิ้งและอย่าใช้การ์ดทดสอบหรือวัสดุที่เสียหายหรือตกหล่น
  • การรวบรวมตัวอย่างการจัดเก็บและการขนส่งที่ไม่เพียงพอหรือไม่เหมาะสมอาจให้ผลการทดสอบที่ผิดพลาด
  • ขั้นตอนการเก็บและจัดการตัวอย่างจำเป็นต้องมีการฝึกอบรมและคำแนะนำเฉพาะ
  • เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ถูกต้องอย่าใช้ตัวอย่างที่มีเลือดหรือมีความหนืดมากเกินไป
  • เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ถูกต้องไม่ควรใช้การ์ดทดสอบแบบเปิดและแบบเปิดเผย
  • ควรทำการทดสอบในบริเวณที่มีการระบายอากาศเพียงพอ
  • สวมชุดป้องกันถุงมือและอุปกรณ์ป้องกันตา / ใบหน้าที่เหมาะสมเมื่อจัดการกับเนื้อหาของการทดสอบนี้
  • ล้างมือให้สะอาดหลังจากใช้งาน

กุญแจสำคัญในการใช้สัญลักษณ์

ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 2 รวมวัสดุ   ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 3 ทดสอบเทป
ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 4ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 5 คำแนะนำสำหรับการใช้งาน   ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 6 วันที่
ผู้ผลิต
ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 7 ปรึกษาคำแนะนำ   ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 8 ห้ามใช้ซ้ำ
สำหรับการใช้งาน
ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 9 เก็บที่ 2 ° C ~ 30 ° C   ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 10ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 11 หมายเลขแค็ตตาล็อก
ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 12ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 13 วันหมดอายุ   ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 14 ให้ห่างจากแสงแดด
ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 15 ผู้ผลิต   ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 16ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 17 การทดสอบต่อชุด
ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 18ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 19 หมายเลขล็อต   ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 20ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 21 อุปกรณ์การแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง
ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 22 ให้แห้ง      
ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 23 กว่างโจว Decheng เทคโนโลยีชีวภาพ จำกัด
ห้อง 218 อาคาร 2 เลขที่ 68 ถนนหนานเซียงเมืองวิทยาศาสตร์เขตหวงผู่ 510000 กวางโจวประเทศจีน
โทร: + 86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 24 CMC Medical Devices & Drugs SL ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี 25
C / Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
มาลากาสเปน

 

ต้องการทราบรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้
ฉันสนใจ ชุดตรวจจับแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงอายุการเก็บรักษา 2 ปี คุณช่วยส่งรายละเอียดเพิ่มเติมเช่นประเภทขนาดปริมาณวัสดุ ฯลฯ ให้ฉันได้ไหม
ขอบคุณ!