• Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE
Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE

Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE

รายละเอียดสินค้า:

สถานที่กำเนิด: ประเทศจีน
ชื่อแบรนด์: Vchek

การชำระเงิน:

จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: ตกลงกันได้
ราคา: negotiable
เวลาการส่งมอบ: 10-15days
เงื่อนไขการชำระเงิน: T / T, Wester N Union
ราคาถูกที่สุด ติดต่อ

ข้อมูลรายละเอียด

ประเภทตัวอย่าง:: น้ำลาย คำสำคัญ: ถ้วยทดสอบน้ำลายอย่างรวดเร็ว nCoV Ag ปี 2019
การจัดเก็บ:: อุณหภูมิห้อง ความถูกต้อง:: 99.9%
ใช้:: การทดสอบตัวเอง การตรวจพบ: แอนติเจนของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดจาก 2019 nCoV
แสงสูง:

Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup CE Marked

,

CE Marked Rapid Multi Drug Test Cup

,

CE ทำเครื่องหมาย Immunoassay Drug Test Cup

รายละเอียดสินค้า

2019 nCoV Ag Saliva Rapid Test Cup

คำอธิบาย

หากคุณไม่ชอบแนวคิดของการทดสอบผ้าเช็ดทำความสะอาดจมูกหรือลำคอ การทดสอบน้ำลายที่มีความแม่นยำสูงแบบใหม่ของเราอาจเป็นคำตอบ

 

การทดสอบการไหลด้านข้างเหล่านี้แม่นยำ รวดเร็ว และสะดวกสบายในการใช้งาน และที่สำคัญกว่านั้นคือ ช่วยลดการสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ตรวจสอบ ลดความเสี่ยงของการสัมผัสกับไวรัส”

 

การทดสอบแอนติเจน COVID-19 ใหม่ของเราจากการจ่ายด้วยผ้าเช็ดทำความสะอาดโพรงจมูกที่ไม่พึงประสงค์และบางครั้งอาจเจ็บปวด และสามารถให้หลักฐานของการระบาดของ COVID-19 ที่เป็นไปได้ภายในสำนักงานได้อย่างสะดวกสบายภายใน 10 นาที โดยมีน้ำลายเพียงเล็กน้อยที่มีความจำเพาะมาตรฐานทองคำ 100% และมีความโดดเด่น ความไว 94%

 

การทดสอบการไหลของน้ำลายด้านข้างของ Coronavirus Ag Colloidal Gold Saliva แต่ละครั้งรวมรีเอเจนต์ที่จำเป็นทั้งหมดและไม่ต้องใช้อุปกรณ์พิเศษเพิ่มเติมเพื่อทำการทดสอบ COVID-19 ที่ประสบความสำเร็จในเวลาเพียง 10 นาที ทำให้การทดสอบนี้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับแผนการทดสอบในสถานที่ทำงาน

 

ทำไมต้องแอนติเจน

ใช้งานง่าย ไม่ต้องใช้อุปกรณ์พิเศษ

ทดสอบได้ทุกที่ทุกเวลา

ผลลัพธ์ทันที

ความแม่นยำสูง

 

หลักการของการทดสอบ

การทดสอบนี้ใช้แซนด์วิชแอนติบอดีคู่เพื่อตรวจหาแอนติเจนของ coronavirus ใหม่ (2019-nCoV) ในตัวอย่างน้ำลายอย่างถูกกฎหมายระหว่างการตรวจจับ โมโนโคลนอลแอนติบอดีต้าน 2019-nCoV ที่ติดฉลากสีทองในแผ่นปิดฉลากจะจับกับแอนติเจน 2019-nCoV ในตัวอย่างเพื่อสร้างสารเชิงซ้อน และคอมเพล็กซ์ของปฏิกิริยาจะเคลื่อนไปข้างหน้าตามเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสภายใต้การกระทำของโครมาโตกราฟี ถูกจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต้าน 2019-nCoV ที่เคลือบไว้ล่วงหน้าโดยโซนการตรวจจับ (T) บนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และสุดท้ายเส้นปฏิกิริยาสีแดงจะก่อตัวขึ้นในโซน Tหากตัวอย่างไม่มีแอนติเจน 2019-nCoV จะไม่สามารถสร้างเส้นปฏิกิริยาสีแดงในโซน T ได้ไม่ว่าตัวอย่างที่จะทดสอบจะมีแอนติเจน 2019-nCoV หรือไม่ เส้นปฏิกิริยาสีแดงจะเกิดขึ้นในพื้นที่ควบคุมคุณภาพ (C) เสมอ

 

วัสดุและส่วนประกอบ

 

วัสดุที่มาพร้อมกับการทดสอบ

 

 

วัตถุดิบ เทปคาสเซ็ท คำแนะนำในการใช้งาน NSuick อ้างอิง การเรียนการสอนNS
 
ข้อมูลจำเพาะ
0674C4X001 1 1 NSNS
0674C4X002 2 1 NSNS
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้

  • ตัวจับเวลา

 

การจัดเก็บและความเสถียร

  • เก็บชุดทดสอบไว้ที่อุณหภูมิ 2-30°C
  • การทดสอบมีความเสถียรจนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ด้านนอก ผลิตภัณฑ์จะหมดอายุหลังจาก 24 เดือน
  • ห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
  • อย่าแช่แข็งเนื้อหาใด ๆ ของการทดสอบ
  • การทดสอบจะต้องอยู่ในซองปิดผนึกจนกว่าจะใช้งาน

 

กระบวนการทดสอบ

ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียด

  • นำตลับมาปรับให้สมดุลกับอุณหภูมิห้อง
  • แกะถุงฟอยล์อลูมิเนียม นำตลับออกมา
  • ใส่ปลายโช้คของคาสเซ็ตต์เข้าไปในปากตรวจสอบให้แน่ใจว่าเทปเป็นข้อความแนวนอน

Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 0

  • เช็ดด้านในของปากและลิ้นอย่างแข็งขันเพื่อเก็บของเหลวในช่องปาก
  • ถอดปลายโช้คออกจากปากเมื่อสีม่วงเคลื่อนผ่านหน้าต่างผลลัพธ์ที่อยู่ตรงกลางของอุปกรณ์ทดสอบ
  • รอ 10 นาทีแล้วอ่านผลลัพธ์

NSโอที:

*เมื่อสุ่มตัวอย่าง, สุภาพบุรุษy ถือไว้ในปากและปล่อยให้น้ำลายดูดซับฟองน้ำตามธรรมชาติ

*ไม่กินดื่ม, หรือสูบบุหรี่ก่อนการทดสอบอย่างน้อย 30 นาที

* ตัวอย่างน้ำลายใด ๆ ที่เหมาะสมสำหรับการทดสอบ แต่แนะนำให้เก็บตัวอย่างน้ำลายในตอนเช้าก่อนล้างปาก กินหรือดื่ม

 

 

 

การตีความผลการทดสอบ

ผลิตภัณฑ์นี้สามารถทำการวิเคราะห์เชิงคุณภาพกับวัตถุที่ตรวจจับเท่านั้น

ผลบวก:

หากมองเห็นเส้น C และ T ภายใน 10 นาที แสดงว่าผลการทดสอบเป็นบวกและถูกต้อง

ผลลัพธ์เชิงลบ:

หากพื้นที่ทดสอบ (เส้น T) ไม่มีสีและพื้นที่ควบคุมแสดงเส้นสี ผลลัพธ์จะเป็นค่าลบและถูกต้อง

ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง:

ผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องหากไม่มีเส้นสีเกิดขึ้นในบริเวณควบคุมตัวอย่างต้องทดสอบใหม่โดยใช้การทดสอบใหม่

 

Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 1

การควบคุมภายใน

การทดสอบประกอบด้วยการควบคุมภายในในตัวในการ์ดทดสอบแถบสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ได้รับการออกแบบให้เป็นตัวควบคุมภายในลักษณะที่ปรากฏของสายควบคุมยืนยันว่ามีการไหลเพียงพอ และการ์ดทดสอบทำงานได้ตามปกติหากบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นภายใน 10 นาที ถือว่ามีข้อผิดพลาดในผลการทดสอบ และแนะนำให้ทดสอบอีกครั้งด้วยตัวอย่างเดิมและอุปกรณ์ใหม่

 

ข้อจำกัด

  • ไม่ควรนำผลการทดสอบมาเป็นการวินิจฉัยที่ยืนยันแล้ว เพื่อการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นควรตัดสินร่วมกับผล RT-PCR อาการทางคลินิก ข้อมูลทางระบาดวิทยา และข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติม
  • ประสิทธิภาพการทดสอบขึ้นอยู่กับปริมาณไวรัส (แอนติเจน) ในตัวอย่าง และอาจสัมพันธ์กับผลการเพาะไวรัสที่ทำกับตัวอย่างเดียวกันหรือไม่ก็ได้
  • การทดสอบต้องถูกปรับสมดุลให้อยู่ในอุณหภูมิห้อง (18 ℃ ~ 26 ℃) ก่อนใช้งาน มิฉะนั้น ผลลัพธ์อาจไม่ถูกต้อง
  • ผลการทดสอบเชิงลบอาจเกิดขึ้นได้หากระดับของแอนติเจนในตัวอย่างต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับของการทดสอบ
  • การไม่ปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบอาจส่งผลเสียต่อประสิทธิภาพการทดสอบและ/หรือทำให้ผลการทดสอบเป็นโมฆะ
  • ปฏิกิริยาน้อยกว่า 10 นาทีอาจนำไปสู่ผลลัพธ์เชิงลบที่เป็นเท็จปฏิกิริยามากกว่า 10 นาทีอาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่เป็นเท็จ
  • ผลการทดสอบที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อร่วมกับเชื้อโรคอื่นๆ
  • ผลการทดสอบเชิงลบไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อควบคุมการติดเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรียอื่นๆ
  • ผลลัพธ์เชิงลบควรถือเป็นการสันนิษฐานและยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล
  • ประเมินประสิทธิภาพทางคลินิกด้วยตัวอย่างสด
  • ผู้ใช้ควรทดสอบตัวอย่างโดยเร็วที่สุดหลังจากเก็บตัวอย่าง

 

ลักษณะการปฏิบัติงาน

1. การตรวจทางคลินิก

ทำการทดสอบโดยเก็บตัวอย่าง 232 ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่มีอาการ โดยเริ่มมีอาการภายใน 7 วัน

 

2019-nCoV น้ำลาย Ag EASY TEST ผลการทดสอบ RT-PCR เปรียบเทียบ
(อิมมูโนโครมาโตกราฟี)
  บวก (+) เชิงลบ (-) ทั้งหมด
ตรวจพบ เชิงบวก 108 1 109
ตรวจพบ เชิงลบ 7 116 123
ทั้งหมด 115 117 232
ความไว 93.91%, 95% CI (87.97,97.02)
ความจำเพาะ 99.15%, 95% CI (95.32, 99.85)
ความแม่นยำ 96.55%, 95% CI (93.34, 98.24)

 

ผลลัพธ์ในเชิงบวกแบ่งตามวันตั้งแต่เริ่มมีอาการ:

วันที่เริ่มมีอาการ RT-PCR บวก (+) 2019-nCoV น้ำลาย Ag EASY CHECK PPA
(อิมมูโนโครมาโตกราฟี)
1 13 13 100%
2 32 32 100%
3 52 51 98.08%
4 69 67 97.10%
5 86 83 96.51%
6 102 97 96.00%
7 115 108 93.91%

 

ผลบวกแยกตามค่า CT:

 

2019-nCoV น้ำลาย Ag EASY TEST วิธีเปรียบเทียบ RT-PCR
(อิมมูโนโครมาโตกราฟี) (บวกด้วยค่า Ct)
  บวก (กะรัต<=25) แง่บวก (25<Ct)
ตรวจพบ เชิงบวก 69 39
ทั้งหมด 70 45
ข้อตกลงเชิงบวก 98.57% 86.67%

 

2. ขีด จำกัด ของการตรวจจับ

ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าสำหรับความเข้มข้นของการเพาะเชื้อไวรัสที่สูงกว่า 100 TCID50/มล. อัตราการตรวจพบในเชิงบวกมากกว่าหรือเท่ากับ 95%สำหรับความเข้มข้นของไวรัส 50 TCID50/mL และต่ำกว่านั้น อัตราการตรวจพบในเชิงบวกจะต่ำกว่า 95%ดังนั้นขีดจำกัดการตรวจจับของการ์ดทดสอบคือ 100 TCID50/mL

3. ปฏิกิริยาข้าม

มีการประเมินปฏิกิริยาข้ามของการ์ดทดสอบผลลัพธ์ไม่แสดงปฏิกิริยาข้ามกับตัวอย่างต่อไปนี้

 

ผลการทดสอบไม่ถูกรบกวนกับสารที่ความเข้มข้นต่อไปนี้:
4. สารรบกวน

 

5. ความแม่นยำ

1. ทดสอบ 10 ซ้ำทั้งด้านลบและด้านบวกโดยใช้วัสดุอ้างอิงขององค์กรข้อตกลงเชิงลบและข้อตกลงเชิงบวกคือ 100%

2. ทดสอบชุดล็อตที่แตกต่างกันสามชุด รวมถึงเอกสารอ้างอิงเชิงบวกและเชิงลบขององค์กรผลลบและผลบวก 100%

6. เอฟเฟกต์ตะขอ

การ์ดทดสอบได้รับการทดสอบถึง 1.6 × 105 TCID50/มล. ของสายพันธุ์ 2019-nCoV ที่ปิดฤทธิ์ด้วยความร้อน และไม่พบผลกระทบในขนาดสูง

 

ข้อควรระวัง

  • สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลอง
  • ใช้ข้อควรระวังที่เหมาะสมในการรวบรวม การจัดการ การจัดเก็บ และการกำจัดตัวอย่างของผู้ป่วยและเนื้อหาในการทดสอบที่ใช้
  • แนะนำให้ใช้ถุงมือไนไตรล์ ลาเท็กซ์ (หรือเทียบเท่า) ในการจัดการตัวอย่างของผู้ป่วย
  • อย่าใช้การ์ดทดสอบหรือน้ำลายที่ใช้แล้วซ้ำ
  • ไม่ควรเปิดซองฟอยล์ของการ์ดทดสอบให้สัมผัสกับสภาพแวดล้อมจนกว่าการ์ดทดสอบจะพร้อมใช้งานทันที
  • ทิ้งและอย่าใช้การ์ดทดสอบหรือวัสดุที่เสียหายหรือตกหล่น
  • การรวบรวม การจัดเก็บ และการขนส่งตัวอย่างที่ไม่เพียงพอหรือไม่เหมาะสม อาจให้ผลการทดสอบที่ผิดพลาด
  • ขั้นตอนการเก็บตัวอย่างและการจัดการต้องมีการฝึกอบรมและคำแนะนำเฉพาะ
  • เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ถูกต้อง อย่าใช้ตัวอย่างที่มีเลือดไหลหรือมีความหนืดมากเกินไป
  • เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ถูกต้อง ไม่ควรใช้การ์ดทดสอบแบบเปิดและเปิดเผย
  • ควรทำการทดสอบในพื้นที่ที่มีการระบายอากาศเพียงพอ
  • สวมชุดป้องกัน ถุงมือ และอุปกรณ์ป้องกันตา/ใบหน้าที่เหมาะสมเมื่อจัดการกับเนื้อหาของการทดสอบนี้
  • ล้างมือให้สะอาดหลังจับต้อง

กุญแจสู่สัญลักษณ์ที่ใช้

Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 2 รวมวัสดุ   Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 3 เทปทดสอบ
Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 4Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 5 คำแนะนำสำหรับการใช้งาน   Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 6 วันที่
ผู้ผลิต
Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 7 ปรึกษาคำแนะนำ   Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 8 อย่าใช้ซ้ำ
สำหรับการใช้งาน
Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 9 เก็บที่อุณหภูมิ 2°C~30°C   Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 10Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 11 หมายเลขแค็ตตาล็อก
Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 12Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 13 วันหมดอายุ   Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 14 เก็บให้พ้นแสงแดด
Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 15 ผู้ผลิต   Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 16Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 17 การทดสอบต่อ Kit
Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 18Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 19 Lot Number   Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 20Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 21 อุปกรณ์ทางการแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง
Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 22 ให้แห้ง      
Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 23 Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD
ห้อง 218 อาคาร 2 เลขที่ 68 ถนนหนานเซียงเมืองวิทยาศาสตร์เขตหวงผู่ 510000 กวางโจวประชาสัมพันธ์ประเทศจีน
โทร:+86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 24 CMC อุปกรณ์การแพทย์และยา SL Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE 25
C/ Horacio Lengo หมายเลข 18, CP 29006,
มาลากา สเปน

 

ต้องการทราบรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้
ฉันสนใจ Immunoassay Rapid Multi Drug Test Cup เครื่องหมาย CE คุณช่วยส่งรายละเอียดเพิ่มเติมเช่นประเภทขนาดปริมาณวัสดุ ฯลฯ ให้ฉันได้ไหม
ขอบคุณ!