การรับรองและกฎระเบียบ
August 21, 2023
การรับรองที่มีอยู่:
บริษัทและโรงงานของเราได้ผ่านมาตรฐาน ISO 13485, 1SO 9001, MDSAP, BSCI และ BRC
ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดของเรามีเครื่องหมาย CE
ชุดทดสอบภาวะเจริญพันธุ์ของเราได้รับการรับรองจาก FDA 510k ทั้งหมดเช่นกันนอกจากนี้ การทดสอบการตั้งครรภ์และการตกไข่แบบดิจิทัลยังได้รับการรับรองจาก ANVISA, UKCA และ HSA
ความช่วยเหลือด้านกฎระเบียบ:
เรามีทีมงานกำกับดูแลมืออาชีพที่มีประสบการณ์ด้านกฎระเบียบใน CE IVDR, UKCA, US FDA, TGA, แคนาดา, เม็กซิโก, บราซิล รวมถึงพื้นที่อเมริกาใต้ ตะวันออกกลาง เอเชีย และแอฟริกาเราสามารถช่วยคุณในการออกกฎระเบียบให้กับกระทรวงสาธารณสุขในพื้นที่ของคุณ