• ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce
ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce

ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce

รายละเอียดสินค้า:

สถานที่กำเนิด: ประเทศจีน
ชื่อแบรนด์: Vchek

การชำระเงิน:

จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: ตกลงกันได้
ราคา: negotiable
เวลาการส่งมอบ: 10-15days
เงื่อนไขการชำระเงิน: T / T, Wester N Union
ราคาถูกที่สุด ติดต่อ

ข้อมูลรายละเอียด

ประเภทตัวอย่าง:: น้ำลาย คำสำคัญ: ถ้วยทดสอบน้ำลายอย่างรวดเร็ว nCoV Ag ปี 2019
การจัดเก็บ:: อุณหภูมิห้อง ความถูกต้อง:: 99.9%
ใช้:: การทดสอบตัวเอง การตรวจพบ: แอนติเจนของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดจาก 2019 nCoV
แสงสูง:

Ce Certification Rapid Multi Drug Test Cup

,

ถ้วยทดสอบยาหลายตัวแบบรวดเร็วพลาสติก Ce

,

ถ้วยทดสอบยาหลายตัวแบบใช้แล้วทิ้ง Ce

รายละเอียดสินค้า

2019 nCoV Ag Saliva Rapid Test Cup

คุณสมบัติ

 

ตรวจหาการติดเชื้อ COVID-19 อย่างรวดเร็ว

ดำเนินการโดยการรวบรวมไม้กวาดในช่องปาก (น้ำลาย) - ไม่ต้องใช้ไม้กวาด

เห็นภาพ อ่านง่าย เห็นผลในเวลาเพียง 15 นาที

ความแม่นยำ 98.1%

ความไวและความจำเพาะสูง

 

 

 

วิธีการทดสอบแอนติเจน 2019-nCoV ที่ไม่เหมือนใครและไม่รุกรานคุณสามารถทำ "การทดสอบอมยิ้ม" นี้ V-chek 2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card (อิมมูโนโครมาโตกราฟี) ได้ด้วยตัวเองที่บ้าน ที่ทำงาน ที่โรงเรียน ที่จริงแล้วทุกที่เพียงใส่เข้าปาก แล้วใส่ลงในกล่อง แล้วคุณจะรู้ผลภายใน 15 นาที

 

 

การทดสอบ "อมยิ้ม" ที่ไม่เหมือนใครบนการ์ดทดสอบอย่างรวดเร็วของเชื้อโควิด 19 V-chek 2019-nCoV Ag Saliva จะทำให้คุณพึงพอใจกับการใช้งานที่เรียบง่าย ซึ่งแม้แต่เด็กก็รับมือได้

 

หลักการของการทดสอบ

การทดสอบนี้ใช้แซนด์วิชแอนติบอดีคู่เพื่อตรวจหาแอนติเจนของ coronavirus ใหม่ (2019-nCoV) ในตัวอย่างน้ำลายอย่างถูกกฎหมายระหว่างการตรวจจับ โมโนโคลนอลแอนติบอดีต้าน 2019-nCoV ที่ติดฉลากสีทองในแผ่นปิดฉลากจะจับกับแอนติเจน 2019-nCoV ในตัวอย่างเพื่อสร้างสารเชิงซ้อน และคอมเพล็กซ์ของปฏิกิริยาจะเคลื่อนไปข้างหน้าตามเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสภายใต้การกระทำของโครมาโตกราฟี ถูกจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต้าน 2019-nCoV ที่เคลือบไว้ล่วงหน้าโดยโซนการตรวจจับ (T) บนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และสุดท้ายเส้นปฏิกิริยาสีแดงจะก่อตัวขึ้นในโซน Tหากตัวอย่างไม่มีแอนติเจน 2019-nCoV จะไม่สามารถสร้างเส้นปฏิกิริยาสีแดงในโซน T ได้ไม่ว่าตัวอย่างที่จะทดสอบจะมีแอนติเจน 2019-nCoV หรือไม่ เส้นปฏิกิริยาสีแดงจะเกิดขึ้นในพื้นที่ควบคุมคุณภาพ (C) เสมอ

 

วัสดุและส่วนประกอบ

 

วัสดุที่มาพร้อมกับการทดสอบ

 

 

วัตถุดิบ เทปคาสเซ็ท คำแนะนำในการใช้งาน NSuick อ้างอิง การเรียนการสอนNS
 
ข้อมูลจำเพาะ
0674C4X001 1 1 NSNS
0674C4X002 2 1 NSNS
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้

  • ตัวจับเวลา

 

การจัดเก็บและความเสถียร

  • เก็บชุดทดสอบไว้ที่อุณหภูมิ 2-30°C
  • การทดสอบมีความเสถียรจนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ด้านนอก ผลิตภัณฑ์จะหมดอายุหลังจาก 24 เดือน
  • ห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
  • อย่าแช่แข็งเนื้อหาใด ๆ ของการทดสอบ
  • การทดสอบจะต้องอยู่ในซองปิดผนึกจนกว่าจะใช้งาน

 

กระบวนการทดสอบ

ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียด

  • นำตลับมาปรับให้สมดุลกับอุณหภูมิห้อง
  • แกะถุงฟอยล์อลูมิเนียม นำตลับออกมา
  • ใส่ปลายโช้คของคาสเซ็ตต์เข้าไปในปากตรวจสอบให้แน่ใจว่าเทปเป็นข้อความแนวนอน

ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 0

  • เช็ดด้านในของปากและลิ้นอย่างแข็งขันเพื่อเก็บของเหลวในช่องปาก
  • ถอดปลายโช้คออกจากปากเมื่อสีม่วงเคลื่อนผ่านหน้าต่างผลลัพธ์ที่อยู่ตรงกลางของอุปกรณ์ทดสอบ
  • รอ 10 นาทีแล้วอ่านผลลัพธ์

NSโอที:

*เมื่อสุ่มตัวอย่าง, สุภาพบุรุษy ถือไว้ในปากและปล่อยให้น้ำลายดูดซับฟองน้ำตามธรรมชาติ

*ไม่กินดื่ม, หรือสูบบุหรี่ก่อนการทดสอบอย่างน้อย 30 นาที

* ตัวอย่างน้ำลายใด ๆ ที่เหมาะสมสำหรับการทดสอบ แต่แนะนำให้เก็บตัวอย่างน้ำลายในตอนเช้าก่อนล้างปาก กินหรือดื่ม

 

 

 

การตีความผลการทดสอบ

ผลิตภัณฑ์นี้สามารถทำการวิเคราะห์เชิงคุณภาพกับวัตถุที่ตรวจจับเท่านั้น

ผลบวก:

หากมองเห็นเส้น C และ T ภายใน 10 นาที แสดงว่าผลการทดสอบเป็นบวกและถูกต้อง

ผลลัพธ์เชิงลบ:

หากพื้นที่ทดสอบ (เส้น T) ไม่มีสีและพื้นที่ควบคุมแสดงเส้นสี ผลลัพธ์จะเป็นค่าลบและถูกต้อง

ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง:

ผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องหากไม่มีเส้นสีเกิดขึ้นในบริเวณควบคุมตัวอย่างต้องทดสอบใหม่โดยใช้การทดสอบใหม่

 

ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 1

การควบคุมภายใน

การทดสอบประกอบด้วยการควบคุมภายในในตัวในการ์ดทดสอบแถบสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ได้รับการออกแบบให้เป็นตัวควบคุมภายในลักษณะที่ปรากฏของสายควบคุมยืนยันว่ามีการไหลเพียงพอ และการ์ดทดสอบทำงานได้ตามปกติหากบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นภายใน 10 นาที ถือว่ามีข้อผิดพลาดในผลการทดสอบ และแนะนำให้ทดสอบอีกครั้งด้วยตัวอย่างเดิมและอุปกรณ์ใหม่

 

ข้อจำกัด

  • ไม่ควรนำผลการทดสอบมาเป็นการวินิจฉัยที่ยืนยันแล้ว เพื่อการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นควรตัดสินร่วมกับผล RT-PCR อาการทางคลินิก ข้อมูลทางระบาดวิทยา และข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติม
  • ประสิทธิภาพการทดสอบขึ้นอยู่กับปริมาณไวรัส (แอนติเจน) ในตัวอย่าง และอาจสัมพันธ์กับผลการเพาะไวรัสที่ทำกับตัวอย่างเดียวกันหรือไม่ก็ได้
  • การทดสอบต้องถูกปรับสมดุลให้อยู่ในอุณหภูมิห้อง (18 ℃ ~ 26 ℃) ก่อนใช้งาน มิฉะนั้น ผลลัพธ์อาจไม่ถูกต้อง
  • ผลการทดสอบเชิงลบอาจเกิดขึ้นได้หากระดับของแอนติเจนในตัวอย่างต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับของการทดสอบ
  • การไม่ปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบอาจส่งผลเสียต่อประสิทธิภาพการทดสอบและ/หรือทำให้ผลการทดสอบเป็นโมฆะ
  • ปฏิกิริยาน้อยกว่า 10 นาทีอาจนำไปสู่ผลลัพธ์เชิงลบที่เป็นเท็จปฏิกิริยามากกว่า 10 นาทีอาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่เป็นเท็จ
  • ผลการทดสอบที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อร่วมกับเชื้อโรคอื่นๆ
  • ผลการทดสอบเชิงลบไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อควบคุมการติดเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรียอื่นๆ
  • ผลลัพธ์เชิงลบควรถือเป็นการสันนิษฐานและยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล
  • ประเมินประสิทธิภาพทางคลินิกด้วยตัวอย่างสด
  • ผู้ใช้ควรทดสอบตัวอย่างโดยเร็วที่สุดหลังจากเก็บตัวอย่าง

 

ลักษณะการปฏิบัติงาน

1. การตรวจทางคลินิก

ทำการทดสอบโดยเก็บตัวอย่าง 232 ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่มีอาการ โดยเริ่มมีอาการภายใน 7 วัน

 

2019-nCoV น้ำลาย Ag EASY TEST ผลการทดสอบ RT-PCR เปรียบเทียบ
(อิมมูโนโครมาโตกราฟี)
  บวก (+) เชิงลบ (-) ทั้งหมด
ตรวจพบ เชิงบวก 108 1 109
ตรวจพบ เชิงลบ 7 116 123
ทั้งหมด 115 117 232
ความไว 93.91%, 95% CI (87.97,97.02)
ความจำเพาะ 99.15%, 95% CI (95.32, 99.85)
ความแม่นยำ 96.55%, 95% CI (93.34, 98.24)

 

ผลลัพธ์ในเชิงบวกแบ่งตามวันตั้งแต่เริ่มมีอาการ:

วันที่เริ่มมีอาการ RT-PCR บวก (+) 2019-nCoV น้ำลาย Ag EASY CHECK PPA
(อิมมูโนโครมาโตกราฟี)
1 13 13 100%
2 32 32 100%
3 52 51 98.08%
4 69 67 97.10%
5 86 83 96.51%
6 102 97 96.00%
7 115 108 93.91%

 

ผลบวกแยกตามค่า CT:

 

2019-nCoV น้ำลาย Ag EASY TEST วิธีเปรียบเทียบ RT-PCR
(อิมมูโนโครมาโตกราฟี) (บวกด้วยค่า Ct)
  บวก (กะรัต<=25) แง่บวก (25<Ct)
ตรวจพบ เชิงบวก 69 39
ทั้งหมด 70 45
ข้อตกลงเชิงบวก 98.57% 86.67%

 

2. ขีด จำกัด ของการตรวจจับ

ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าสำหรับความเข้มข้นของการเพาะเชื้อไวรัสที่สูงกว่า 100 TCID50/มล. อัตราการตรวจพบในเชิงบวกมากกว่าหรือเท่ากับ 95%สำหรับความเข้มข้นของไวรัส 50 TCID50/mL และต่ำกว่านั้น อัตราการตรวจพบในเชิงบวกจะต่ำกว่า 95%ดังนั้นขีดจำกัดการตรวจจับของการ์ดทดสอบคือ 100 TCID50/mL

3. ปฏิกิริยาข้าม

มีการประเมินปฏิกิริยาข้ามของการ์ดทดสอบผลลัพธ์ไม่แสดงปฏิกิริยาข้ามกับตัวอย่างต่อไปนี้

 


4. สารรบกวน

ผลการทดสอบไม่ถูกรบกวนกับสารที่ความเข้มข้นต่อไปนี้:

 

 


5. ความแม่นยำ

1. ทดสอบ 10 ซ้ำทั้งด้านลบและด้านบวกโดยใช้วัสดุอ้างอิงขององค์กรข้อตกลงเชิงลบและข้อตกลงเชิงบวกคือ 100%

2. ทดสอบชุดล็อตที่แตกต่างกันสามชุด รวมถึงเอกสารอ้างอิงเชิงบวกและเชิงลบขององค์กรผลลบและผลบวก 100%

6. เอฟเฟกต์ตะขอ

การ์ดทดสอบได้รับการทดสอบถึง 1.6 × 105 TCID50/มล. ของสายพันธุ์ 2019-nCoV ที่ปิดฤทธิ์ด้วยความร้อน และไม่พบผลกระทบในขนาดสูง

 

ข้อควรระวัง

  • สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลอง
  • ใช้ข้อควรระวังที่เหมาะสมในการรวบรวม การจัดการ การจัดเก็บ และการกำจัดตัวอย่างของผู้ป่วยและเนื้อหาในการทดสอบที่ใช้
  • แนะนำให้ใช้ถุงมือไนไตรล์ ลาเท็กซ์ (หรือเทียบเท่า) ในการจัดการตัวอย่างของผู้ป่วย
  • อย่าใช้การ์ดทดสอบหรือน้ำลายที่ใช้แล้วซ้ำ
  • ไม่ควรเปิดซองฟอยล์ของการ์ดทดสอบให้สัมผัสกับสภาพแวดล้อมจนกว่าการ์ดทดสอบจะพร้อมใช้งานทันที
  • ทิ้งและอย่าใช้การ์ดทดสอบหรือวัสดุที่เสียหายหรือตกหล่น
  • การรวบรวม การจัดเก็บ และการขนส่งตัวอย่างที่ไม่เพียงพอหรือไม่เหมาะสม อาจให้ผลการทดสอบที่ผิดพลาด
  • ขั้นตอนการเก็บตัวอย่างและการจัดการต้องมีการฝึกอบรมและคำแนะนำเฉพาะ
  • เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ถูกต้อง อย่าใช้ตัวอย่างที่มีเลือดไหลหรือมีความหนืดมากเกินไป
  • เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ถูกต้อง ไม่ควรใช้การ์ดทดสอบแบบเปิดและเปิดเผย
  • ควรทำการทดสอบในพื้นที่ที่มีการระบายอากาศเพียงพอ
  • สวมชุดป้องกัน ถุงมือ และอุปกรณ์ป้องกันตา/ใบหน้าที่เหมาะสมเมื่อจัดการกับเนื้อหาของการทดสอบนี้
  • ล้างมือให้สะอาดหลังจับต้อง

กุญแจสู่สัญลักษณ์ที่ใช้

ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 2 รวมวัสดุ   ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 3 เทปทดสอบ
ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 4ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 5 คำแนะนำสำหรับการใช้งาน   ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 6 วันที่
ผู้ผลิต
ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 7 ปรึกษาคำแนะนำ   ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 8 อย่าใช้ซ้ำ
สำหรับการใช้งาน
ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 9 เก็บที่อุณหภูมิ 2°C~30°C   ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 10ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 11 หมายเลขแค็ตตาล็อก
ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 12ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 13 วันหมดอายุ   ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 14 เก็บให้พ้นแสงแดด
ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 15 ผู้ผลิต   ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 16ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 17 การทดสอบต่อ Kit
ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 18ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 19 Lot Number   ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 20ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 21 อุปกรณ์ทางการแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง
ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 22 ให้แห้ง      
ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 23 Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD
ห้อง 218 อาคาร 2 เลขที่ 68 ถนนหนานเซียงเมืองวิทยาศาสตร์เขตหวงผู่ 510000 กวางโจวประชาสัมพันธ์ประเทศจีน
โทร:+86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 24 CMC อุปกรณ์การแพทย์และยา SL ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce 25
C/ Horacio Lengo หมายเลข 18, CP 29006,
มาลากา สเปน

 

ต้องการทราบรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้
ฉันสนใจ ถ้วยทดสอบยาหลายชนิดที่ใช้แล้วทิ้งพลาสติกได้รับการรับรอง Ce คุณช่วยส่งรายละเอียดเพิ่มเติมเช่นประเภทขนาดปริมาณวัสดุ ฯลฯ ให้ฉันได้ไหม
ขอบคุณ!