• แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย
แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย

แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย

รายละเอียดสินค้า:

สถานที่กำเนิด: ประเทศจีน
ชื่อแบรนด์: Vchek

การชำระเงิน:

จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: ตกลงกันได้
ราคา: negotiable
เวลาการส่งมอบ: 10-15days
เงื่อนไขการชำระเงิน: T / T, Wester N Union
ราคาถูกที่สุด ติดต่อ

ข้อมูลรายละเอียด

ประเภทตัวอย่าง:: น้ำลาย คำสำคัญ: 2019nCov Ag Combo Rapid Test Kit
การจัดเก็บ:: อุณหภูมิห้อง ความถูกต้อง:: 99.9%
ใช้:: การทดสอบตัวเอง การตรวจพบ: แอนติเจนของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดจาก 2019 nCoV
แสงสูง:

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Igg และ Igm แบบมืออาชีพการทดสอบ Igg แบบพกพาและการทดสอบอย่างรวดเร็วของ Igm

,

Portable Igg And Igm Rapid Test

รายละเอียดสินค้า

2019nCov Ag Combo Rapid Test Kit

การทดสอบ COVID-19 Ag
แถบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสทางด้านซ้ายของอุปกรณ์ประกอบด้วยสายทดสอบหนึ่งสายและสายควบคุมหนึ่งสายสายการทดสอบเคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านหนูกับนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 และ RBD สำหรับตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 และสายควบคุมเคลือบด้วย IgG ต่อต้านหนูแพะ

 

การทดสอบไข้หวัดใหญ่ A / B Ag
แถบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสทางด้านขวาของอุปกรณ์ประกอบด้วยสายทดสอบสองเส้นและสายควบคุมหนึ่งเส้นสายการทดสอบ A เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อไข้หวัดใหญ่ A ไว้ล่วงหน้าสายการทดสอบ B เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อไข้หวัดใหญ่ B และสายควบคุมเคลือบด้วย IgG ต่อต้านหนูแพะ

 

เมื่อเพิ่มตัวอย่างผ้าเช็ดล้างลงในหลุมตัวอย่างจะย้ายไปยังแผ่นคอนจูเกตซึ่งมีแอนติบอดี้คอนจูเกตที่เชื่อมต่อกับทองคำคอลลอยด์ซึ่งกำกับกับแอนติเจน A / B ของไข้หวัดใหญ่ SARS-CoV-2หากตัวอย่างมีแอนติเจนที่เป็นเป้าหมายจะเกิดแอนติเจนคอนจูเกตคอมเพล็กซ์คอมเพล็กซ์จะยังคงโยกย้ายผ่านเมมเบรนต่อไปจนกว่าจะถึงเขตการจับ (แนวทดสอบ) ซึ่งคอมเพล็กซ์จะจับกับแอนติบอดีที่ตรึงและสร้างแถบสีที่มองเห็นได้ในแนวทดสอบตัวอย่างจะเคลื่อนที่ไปตามเมมเบรนต่อไปจนกว่าจะถึงเส้นควบคุมที่คอนจูเกตส่วนเกินผูกและสร้างเส้นที่สองที่มองเห็นได้เส้นควบคุมนี้ระบุว่าตัวอย่างได้ย้ายผ่านเมมเบรนตามที่ตั้งใจไว้และทำการทดสอบอย่างถูกต้อง

วัสดุและส่วนประกอบ

 

วัสดุที่ให้มาพร้อมกับการทดสอบ

 

 

ส่วนผสม เทปคาสเซ็ต คำแนะนำสำหรับการใช้งาน ถามuick ข้อมูลอ้างอิง คำแนะนำs
 
ข้อมูลจำเพาะ
0674C4X001 1 1
0674C4X002 2 1
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

ต้องใช้วัสดุ แต่ไม่มีให้

  • จับเวลา

 

การจัดเก็บและความเสถียร

  • จัดเก็บการทดสอบเป็นบรรจุภัณฑ์ระหว่าง 2-30 ° C
  • การทดสอบคงที่จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ด้านนอกผลิตภัณฑ์จะหมดอายุหลังจาก 24 เดือน
  • อย่าใช้เกินวันหมดอายุ
  • อย่าแช่แข็งเนื้อหาใด ๆ ของการทดสอบ
  • การทดสอบจะต้องอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน

 

กระบวนการทดสอบ

ก่อนการทดสอบโปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียด

  • นำตลับเทปไปปรับให้เข้ากับอุณหภูมิห้อง
  • แกะถุงอลูมิเนียมฟอยล์นำตลับออก
  • สอดปลายตัวดูดซับของตลับเข้าปากตรวจสอบให้แน่ใจว่าตลับเทปอยู่ในแนวนอน

แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 0

  • เช็ดภายในปากและลิ้นอย่างแข็งขันเพื่อรวบรวมของเหลวในช่องปาก
  • ถอดปลายโช้คออกจากปากเมื่อสีม่วงเคลื่อนผ่านหน้าต่างผลลัพธ์ตรงกลางอุปกรณ์ทดสอบ
  • รอ 10 นาทีแล้วอ่านผล

OTE:

* เมื่อสุ่มตัวอย่าง, สุภาพบุรุษ อมไว้ในปากและปล่อยให้น้ำลายดูดซับบนฟองน้ำตามธรรมชาติ

* ห้ามกินดื่ม, หรือสูบบุหรี่ก่อนการทดสอบอย่างน้อย 30 นาที

* ตัวอย่างน้ำลายใด ๆ ที่เหมาะสมสำหรับการทดสอบ แต่แนะนำให้เก็บตัวอย่างน้ำลายในตอนเช้าก่อนบ้วนปากรับประทานอาหารหรือดื่ม

 

 

 

การตีความผลการทดสอบ

ผลิตภัณฑ์นี้สามารถทำการวิเคราะห์เชิงคุณภาพบนวัตถุตรวจจับเท่านั้น

ผลบวก:

หากมองเห็นทั้ง C และ T ภายใน 10 นาทีผลการทดสอบจะเป็นบวกและถูกต้อง

ผลลบ:

หากพื้นที่ทดสอบ (เส้น T) ไม่มีสีและพื้นที่ควบคุมแสดงเส้นสีผลลัพธ์จะเป็นลบและถูกต้อง

ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง:

ผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องหากเส้นสีไม่ก่อตัวขึ้นในพื้นที่ควบคุมตัวอย่างจะต้องได้รับการทดสอบใหม่โดยใช้การทดสอบใหม่

 

แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 1

การควบคุมภายใน

การทดสอบมีการควบคุมภายในในตัวในการ์ดทดสอบแถบสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ได้รับการออกแบบให้เป็นการควบคุมภายในลักษณะที่ปรากฏของสายควบคุมเป็นการยืนยันว่ามีการไหลเพียงพอและการ์ดทดสอบทำงานได้ตามปกติหากสายควบคุมไม่ปรากฏขึ้นภายใน 10 นาทีถือว่าเป็นข้อผิดพลาดในผลการทดสอบและขอแนะนำให้ทดสอบอีกครั้งด้วยตัวอย่างเดียวกันและอุปกรณ์ใหม่

 

ข้อ จำกัด

  • ไม่ควรนำผลการทดสอบไปใช้เป็นการวินิจฉัยยืนยันเพื่อการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นการตัดสินควรทำควบคู่ไปกับผล RT-PCR อาการทางคลินิกข้อมูลทางระบาดวิทยาและข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติม
  • ประสิทธิภาพการทดสอบขึ้นอยู่กับปริมาณของไวรัส (แอนติเจน) ในตัวอย่างและอาจมีหรือไม่มีความสัมพันธ์กับผลการเพาะเชื้อไวรัสที่ทำกับตัวอย่างเดียวกัน
  • การทดสอบจะต้องปรับให้สมดุลกับอุณหภูมิห้อง (18 ℃ ~ 26 ℃) ก่อนใช้มิฉะนั้นผลลัพธ์อาจไม่ถูกต้อง
  • ผลการทดสอบเชิงลบอาจเกิดขึ้นหากระดับของแอนติเจนในตัวอย่างต่ำกว่าขีด จำกัด การตรวจจับของการทดสอบ
  • การไม่ปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบอาจส่งผลเสียต่อประสิทธิภาพการทดสอบและ / หรือทำให้ผลการทดสอบเป็นโมฆะ
  • การตอบสนองน้อยกว่า 10 นาทีอาจนำไปสู่ผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดการตอบสนองนานกว่า 10 นาทีอาจทำให้เกิดผลบวกที่ผิดพลาด
  • ผลการทดสอบที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อร่วมกับเชื้อโรคอื่น ๆ
  • ผลการทดสอบที่เป็นลบไม่ได้มีไว้เพื่อควบคุมการติดเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรียอื่น ๆ
  • ผลลัพธ์ที่เป็นลบควรได้รับการปฏิบัติอย่างสันนิษฐานและยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล
  • ประสิทธิภาพทางคลินิกได้รับการประเมินด้วยตัวอย่างใหม่
  • ผู้ใช้ควรทดสอบชิ้นงานโดยเร็วที่สุดหลังจากการเก็บตัวอย่าง

 

ลักษณะการทำงาน

1. การตรวจพิสูจน์ทางคลินิก

ประสิทธิภาพของการทดสอบถูกสร้างขึ้นโดยเก็บตัวอย่าง 232 ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่มีอาการซึ่งเริ่มมีอาการภายใน 7 วัน

 

2019-nCoV การทดสอบน้ำลาย Ag ง่าย ผลการทดสอบ RT-PCR เปรียบเทียบ
(อิมมูโนโครมาโตกราฟี)
  บวก (+) เชิงลบ (-) รวม
ตรวจพบ บวก 108 1 109
ตรวจพบ เชิงลบ 7 116 123
รวม 115 117 232
ความไว 93.91%, 95% CI (87.97,97.02)
ความจำเพาะ 99.15%, 95% CI (95.32, 99.85)
ความถูกต้อง 96.55%, 95% CI (93.34, 98.24)

 

 

ผลลัพธ์ที่เป็นบวกแยกตามค่า CT:

 

2019-nCoV การทดสอบน้ำลาย Ag ง่าย วิธี RT-PCR เปรียบเทียบ
(อิมมูโนโครมาโตกราฟี) (บวกด้วยค่า Ct)
  บวก (Ct <= 25) บวก (25 <Ct)
ตรวจพบ บวก 69 39
รวม 70 45
ข้อตกลงเชิงบวก 98.57% 86.67%

 

2. ขีด จำกัด ของการตรวจจับ

ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าสำหรับความเข้มข้นของการเพาะเลี้ยงไวรัสที่สูงกว่า 100 TCID50 / mL อัตราการตรวจพบในเชิงบวกจะมากกว่าหรือเท่ากับ 95%สำหรับความเข้มข้นของการเพาะเลี้ยงไวรัสที่ 50 TCID50 / mL และต่ำกว่าอัตราการตรวจพบในเชิงบวกจะต่ำกว่า 95%ดังนั้นขีด จำกัด ของการตรวจจับ Test Card คือ 100 TCID50 / mL

3. ปฏิกิริยาข้าม

มีการประเมินการเกิดปฏิกิริยาข้ามของการ์ดทดสอบผลการศึกษาไม่พบปฏิกิริยาไขว้กับตัวอย่างต่อไปนี้

 

4. สารรบกวน

ผลการทดสอบจะไม่ถูกรบกวนกับสารที่ความเข้มข้นดังต่อไปนี้:

 

5. ความแม่นยำ

1. ทดสอบ 10 แบบจำลองของเชิงลบและเชิงบวกโดยใช้เอกสารอ้างอิงของสถานประกอบการข้อตกลงเชิงลบและข้อตกลงเชิงบวกคือ 100%

2. ทดสอบชุดล็อตที่แตกต่างกันสามชุดรวมถึงเอกสารอ้างอิงเชิงบวกและเชิงลบขององค์กรผลลัพธ์เชิงลบและผลลัพธ์ที่เป็นบวกคือ 100%

6. เอฟเฟกต์เบ็ด

การ์ดทดสอบได้รับการทดสอบถึง 1.6 × 105 TCID50 / ml ของสายพันธุ์ 2019-nCoV ที่ปิดการใช้งานด้วยความร้อนและไม่พบผลกระทบในปริมาณสูง

 

ข้อควรระวัง

  • สำหรับการใช้การวินิจฉัยในหลอดทดลอง
  • ใช้ข้อควรระวังที่เหมาะสมในการรวบรวมการจัดการการจัดเก็บและการกำจัดตัวอย่างผู้ป่วยและเนื้อหาการทดสอบที่ใช้แล้ว
  • แนะนำให้ใช้ถุงมือไนไตรล์ลาเท็กซ์ (หรือเทียบเท่า) เมื่อจัดการกับตัวอย่างของผู้ป่วย
  • อย่าใช้บัตรทดสอบหรือผ้าเช็ดน้ำลายที่ใช้แล้วซ้ำ
  • ไม่ควรเปิดซองฟอยล์ของการ์ดทดสอบโดยให้มันสัมผัสกับสภาพแวดล้อมโดยรอบจนกว่าการ์ดทดสอบจะพร้อมใช้งานทันที
  • ทิ้งและอย่าใช้การ์ดทดสอบหรือวัสดุที่เสียหายหรือตกหล่น
  • การรวบรวมตัวอย่างการจัดเก็บและการขนส่งที่ไม่เพียงพอหรือไม่เหมาะสมอาจให้ผลการทดสอบที่ผิดพลาด
  • ขั้นตอนการเก็บและจัดการตัวอย่างจำเป็นต้องมีการฝึกอบรมและคำแนะนำเฉพาะ
  • เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ถูกต้องอย่าใช้ตัวอย่างที่มีเลือดหรือมีความหนืดมากเกินไป
  • เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ถูกต้องไม่ควรใช้การ์ดทดสอบแบบเปิดและแบบเปิดเผย
  • ควรทำการทดสอบในบริเวณที่มีการระบายอากาศเพียงพอ
  • สวมชุดป้องกันถุงมือและอุปกรณ์ป้องกันตา / ใบหน้าที่เหมาะสมเมื่อจัดการกับเนื้อหาของการทดสอบนี้
  • ล้างมือให้สะอาดหลังจากใช้งาน

กุญแจสำคัญในการใช้สัญลักษณ์

แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 2 รวมวัสดุ   แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 3 ทดสอบเทป
แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 4แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 5 คำแนะนำสำหรับการใช้งาน   แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 6 วันที่
ผู้ผลิต
แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 7 ปรึกษาคำแนะนำ   แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 8 ห้ามใช้ซ้ำ
สำหรับการใช้งาน
แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 9 เก็บที่ 2 ° C ~ 30 ° C   แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 10แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 11 หมายเลขแค็ตตาล็อก
แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 12แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 13 วันหมดอายุ   แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 14 ให้ห่างจากแสงแดด
แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 15 ผู้ผลิต   แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 16แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 17 การทดสอบต่อชุด
แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 18แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 19 หมายเลขล็อต   แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 20แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 21 อุปกรณ์การแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง
แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 22 ให้แห้ง      
แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 23 กว่างโจว Decheng เทคโนโลยีชีวภาพ จำกัด
ห้อง 218 อาคาร 2 เลขที่ 68 ถนนหนานเซียงเมืองวิทยาศาสตร์เขตหวงผู่ 510000 กวางโจวประเทศจีน
โทร: + 86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 24 CMC Medical Devices & Drugs SL แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย 25
C / Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
มาลากาสเปน

 

ต้องการทราบรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้
ฉันสนใจ แบบพกพามืออาชีพ Igg และ Igm ทดสอบอย่างรวดเร็วอ่านง่าย คุณช่วยส่งรายละเอียดเพิ่มเติมเช่นประเภทขนาดปริมาณวัสดุ ฯลฯ ให้ฉันได้ไหม
ขอบคุณ!